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格隆汇7月26日丨瑞科生物-B(02179.HK)公告澳门永利体育，集团已于近日收到国度药品监督惩办局签发的受理见告书(受理号：CXSL2300518)，痛快受理其自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610临床熟谙请求。自受理日起60日内，未收到国度药监局药品审评中心诡辩或质疑主张的，公司不错按照提交的决策开展临床熟谙。

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公司筹划接管赶紧、双盲、Shingrix平行对照诡计，在中国境内招募180例40岁及以上健康受试者开展I期临床澳门永利体育，以评价REC610的安全性、耐受性，并初步评价免疫原性。

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带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病，严重影响患者绝顶是老年患者的活命质料。据计算，我国50岁及以上东谈主群每年新发带状疱疹病例在150万例以上，且连年来跟着活命节律加速，其发病率有缓缓年青化的趋势。REC610搭载由本公司自主研发的新式佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖卵白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体，拟用于在40岁及以上成东谈主中防护带状疱疹。临床前征询浮现，REC610具有较好的免疫原性，可勾通产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反馈和IgG抗体，其免疫反馈非劣于对照疫苗Shingrix。

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此前，公司已于2023年2月在菲律宾开展以葛兰素史克Shingrix为阳性对照的REC610初度东谈主体熟谙。现在该征询证据顺利澳门永利体育，统统受试者已完成两剂疫苗接种后30天随访，且安全性与耐受性细致。